النقاط الرئيسية

1-أولًا على الإطلاقتجربة سريرية عالمية عشوائية متوازية مزدوجة التعمية وخاضعة للرقابة علىجمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكىلعلاج الثآليل الراحة والثآليل الأخمصية (جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى مقابل الدواء الوهمي).

      2- فعالية كبيرة:أظهرت تقنية جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى إزالة ملحوظة للثآليل بعد ست جلسات علاجية.

    * بعد مرور شهر واحد على ستة علاجات، كان متوسط ​​انخفاض مساحة الثؤلول في مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى  98%(المدى: 56%-100%)، وهو أكبر بكثير منتخفيض بنسبة 46%في مجموعة الدواء الوهمي (الفرق المتوسط ​​= 46٪، ص = 0.0006).

    * بعد شهرين من ستة علاجات، كان متوسط ​​انخفاض مساحة الثؤلول في مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى 100%(المدى: 56%-100%)، مقارنة بـ29%في مجموعة الدواء الوهمي (الفرق المتوسط ​​= 29٪، ص = 0.008).

    * كان عدد الثآليل التي تم إزالتها تمامًا في مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى أعلى بشكل ملحوظ من تلك الموجودة في مجموعة الدواء الوهميالأسبوع 14 والأسبوع 18(ص < 0.05).

      3-لا يوجد تأثير من حجم الثؤلول أو مدته:لم يؤثر حجم الثؤلول ومدة المرض على فعالية العلاج الضوئي الديناميكي جمعية الألآ.

      4- عدم تكرار:لم يعاني أي مريض من تكرار ظهور الثآليل خلال شهرين بعد ستة علاجات.

تجربة عشوائية مزدوجة التعمية نُشرت فيمجلة لانسيتيؤكد ذلكيقضي علاج جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى بشكل فعال على الثآليل الراحة والثآليل الأخمصية المقاومة في ست جلسات علاجية، معمعدلات تكرار منخفضةوفعالية ثابتة بغض النظر عن حجم الثؤلول أو مدة المرض.

1. الخلفية

لا تؤثر الثآليل الراحية والأخمصية على المظهر الجمالي فحسب، بل قد تُسبب أيضًا مشاكل وظيفية واجتماعية، مما يجعل العلاج صعبًا. تشمل العلاجات التقليدية الأدوية الموضعية مع الكحت، أو تطبيق الغلوتارالدهيد، أو العلاج بالتبريد، والتي يمكن أن تحقق...معدل الشفاء 70٪ خلال ثلاثة أشهرللثآليل الراحية والأخمصية الشائعة. ومع ذلك، بالنسبة لـالثآليل المتمردةفي حين أن بعض الثآليل لا تستجيب للعلاجات التقليدية، فإن الأطباء غالباً ما يلجأون إلى منظمات المناعة، والعلاج بالليزر، وغيرها من الأساليب، ومع ذلك تظل بعض الثآليل صعبة الاستئصال.

العلاج الضوئي الديناميكي بحمض الأمينوليفولينيك (جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى)يتضمن التطبيق الموضعي لحمض أمينوليفولينيك (جمعية الألآ) متبوعًا بـإشعاع الضوء الأحمر.هذا العلاج يستخدم على نطاق واسع لالتقرن الشعاعي وسرطان الخلايا القاعدية السطحي، مع معدلات شفاء تتراوح منمن 90% إلى 100%. جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى مفضل لـوقت شفاء قصير، غير جراحي، وردود فعل سلبية ضئيلةوقد أظهرت أيضًا نتائج واعدة في علاجالعدوى الفيروسيةمثل الثآليل الوردية، والهربس البسيط، والثآليل المعدية، والثآليل الراحية والأخمصية.

تقدم هذه المقالةتجربة سريرية عشوائية ومتوازية ومزدوجة التعميةنُشرت فيمجلة لانسيت، تقييم فعالية وسلامة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى لـالثآليل الراحية والأخمصية المقاومةمقارنة مع العلاج الوهمي.

2. الأساليب

معايير إدراج المرضى

• تشخبص:الثآليل الراحيه والقدميه المقاومه التي لا تستجيب لأي علاجات سابقهأكثر من ثلاثة أشهر(باستثناء الثآليل الفسيفسائية).

التوزيع العشوائي

• تم إزالة جميع آفات الثآليلتم تعيين مجموعات العلاج باستخدام التوزيع العشوائي المولد بواسطة الكمبيوتر.

بروتوكول العلاج

• تنظيف الأنسجة الميتة:إزالة الطبقة القرنية للثؤلولحتى أصبحت الأوعية الدموية مرئية.

• تطبيق جمعية الألآ: 20% جمعية الألآ أو دواء وهمي (متطابق في المظهر والرائحة) كانيتم تطبيقه موضعيًا ويغطى لمدة أربع ساعات.

• الإشعاع الضوئي الأحمر:تم تلقي جميع الآفاتالتعرض للضوء الأحمر بطول موجة يتراوح بين 590 نانومتر و700 نانومتر عند 70 جول/سم².

• تردد العلاج:مرة واحدة أسبوعيا لمدةثلاث جلساتإذا استمرت الثآليل في الأسبوع السابع، يتم إجراء عملية جراحية إضافيةثلاث جلساتتم تنفيذها.

• تدابير إضافية: مرضىمرتين أسبوعيًاتم إزالة الثآليل ووضعهاعامل تحلل القرنية(10% حمض الساليسيليك و 11% حمض اللاكتيك).

تقييم النتائج

• نقطة النهاية الأساسية:انخفاض حجم الثؤلول النسبي مقارنة بالقيمة الأساسية.

• نقاط النهاية الثانوية:تغير في عدد الثآليل ومنطقة الثآليل المتبقية.

• التحليل الإحصائي:

• اختبار مجموع رتب ويلكوكسونلتغييرات حجم الثآليل.

• اختبار مربع كايلمعرفة معدلات إزالة الثآليل.

• تحليل التباين ثنائي الاتجاهلتقييم منطقة الثآليل المتبقية (ص < 0.05(تعتبر ذات دلالة إحصائية).

3. النتائج

الخصائص الأساسية للمريض والثؤلول

• * تم تسجيل 45 مريضًا(19 ذكرًا و26 أنثى ومتوسط ​​العمر 37 عامًا والفئة العمرية: 20-84 عامًا).

• * 232 ثؤلول متضمنة(117 في مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى، 115 في مجموعة الدواء الوهمي).

* 93.1% (216/232) تلقوا ستة علاجات التوقيت الصيفى الباسيفيكى.

تقليل منطقة الثآليل

 * الأسبوع 14 (شهر واحد بعد ستة علاجات):أظهرت مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكىانخفاض في مساحة الثآليل المتوسطة بنسبة 98%، مقارنة ب46% في مجموعة الدواء الوهمي(ص = 0.0006).

 * الأسبوع 18 (بعد شهرين من ستة علاجات):حققت مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكىإزالة الثآليل المتوسطة بنسبة 100%، متفوقًا بشكل كبير على مجموعة الدواء الوهمي (ص = 0.008).

تقليل عدد الثآليل

• أظهرت مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى معدلات إزالة الثآليل أعلى بشكل ملحوظمن مجموعة الدواء الوهمي فيالأسبوعان 14 و 18(ص < 0.05).

العوامل المؤثرة على الفعالية

 * لاحجم الثؤلول ولا مدة المرضوقد أثر بشكل كبير على فعالية علاج جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى.

 * الثآليل الأصغر حجمًا كان لديها احتمالية أعلى للشفاء التام(ص = 0.043).

لا تكرار

لم يتم ملاحظة أي ثآليل متكررةخلال فترة المتابعة بعد العلاج لمدة شهرين.

ملف السلامة

 * لا توجد آثار جانبية شديدة موضعية أو جهازيةحصل.

 * لم يتم ملاحظة أي ندبات أو تشوهات جلدية أو ضعف وظيفي.

 * بعض المرضى يعانون منفرط تصبغ خفيف مؤقتعلى الثآليل الظهرية لليد.

 * كانت مستويات الألم أثناء التعرض للضوء أعلى بشكل ملحوظفي مجموعة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى مقارنة بمجموعة الدواء الوهمي.

4. المناقشة

هذاتجربة سريرية عشوائية ومتوازية ومزدوجة التعميةيؤكد ذلكيقضي جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى بشكل فعال على الثآليل الراحة والقدمية المقاومةبعد ست جلسات علاجية. والأهم من ذلك، حجم الثؤلول ومدة المرض.لم يؤثر على الفعالية.

جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكىيعمل عن طريق التراكم الانتقائيالبروتوبورفيرين التاسع (بي بي آي إكس) في الآفات المرتبطة بفيروس الورم الحليمي البشريمما يجعل الخلايا المصابة أكثر عرضة للتدمير الناجم عن الضوء.تجربة المرحلة الثالثة متعددة المراكز في الصينأبلغ عنمعدل الشفاء 98.42% من الثؤلول المتضخمبعد أسبوع واحد من العلاج. تُثبت هذه الدراسة بشكل أكبر قدرة جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى على علاج الثآليل المستعصية.

5. الخاتمة

وتوضح هذه الدراسة أنجمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى هو علاج آمن وفعال للثآليل الراحة والثآليل الأخمصية المقاومةقد تستكشف التجارب السريرية العشوائية المستقبليةتطبيق جمعية الألآ-التوقيت الصيفى الباسيفيكى لأنواع أخرى من الثآليل.